注射用YK012

  • 【招募中】注射用YK012 - 免费用药(评价YK012治疗复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的多中心、开放性、I期临床研究)

    注射用YK012的适应症是复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤。 此药物由益科思特(北京)医药科技发展有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:Ia期:评价YK012在复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和耐受性;探索YK012在复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)、和/或后续临床研究的推荐剂量。Ib期:进一步评价YK012在选定剂量下治疗复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和初步抗肿瘤疗效。 次要目的:Ia期:评价YK012在复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的药代动力学(PK)特征;评价YK012在复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的免疫原性;初步探索YK012在复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的抗肿瘤疗效。Ib期:进一步探索YK012在选定剂量下治疗复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的抗肿瘤疗效;进一步评价YK012在选定剂量下治疗复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的PK特征;进一步评价YK012在选定剂量下治疗复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的免疫原性;进一步评价YK012在选定剂量下治疗复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性。 探索性目的:探索YK012的药效动力学(PD)特征。

    2023年 12月 22日
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