注射用盐酸多柔比星胶束

注射用盐酸多柔比星胶束的适应症是转移性乳腺癌和胃癌以及其它治疗后复发性乳腺癌和胃癌的治疗。 此药物由开瑞龙（北京）药业有限公司/ 中国科学院生物物理研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：在经标准治疗失败（疾病进展或无法耐受）或缺乏标准治疗的晚期实体肿瘤患者中确定注射用盐酸多柔比星胶束的安全性、最大耐受剂量（MTD）或IIa期推荐剂量（RP2D）。 次要目的：探索注射用盐酸多柔比星胶束单药在晚期实体肿瘤患者中的药代动力学（PK）特征； 初步评价注射用盐酸多柔比星胶束单药治疗晚期实体肿瘤的临床疗效； 与阳性药对照，比较二者的PK特征，并在剂量扩展阶段初步探索注射用盐酸多柔比星胶束单药治疗晚期乳腺癌、胃癌的临床优势。