注射用SKB410

注射用SKB410的适应症是晚期实体瘤。 此药物由四川科伦博泰生物医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ⅰa 期（剂量递增阶段） 主要目的： 评估 SKB410 在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性。 次要目的： 评估 SKB410 在晚期实体瘤受试者中的药代动力学特征； 评估 SKB410 在晚期实体瘤受试者中的免疫原性； 评估 SKB410 在晚期实体瘤受试者中的初步疗效（疗效指标：ORR、DCR、 DOR、PFS、OS）。 Ⅰb 期（剂量扩展阶段） 主要目的： 初步评估选定剂量的 SKB410 在特定瘤种受试者中的客观缓解率（ORR）。 次要目的： 评估选定剂量的 SKB410 在特定瘤种受试者中的安全性和耐受性； 初步评估选定剂量的 SKB410 在特定瘤种受试者中的疗效（疗效指标：DCR、 DOR、PFS、OS）； 评估 SKB410 在特定瘤种受试者中的药代动力学特征； 评估 SKB410 在特定瘤种受试者中的免疫原性。