注射用SG1827

注射用SG1827的适应症是晚期恶性实体瘤。 此药物由杭州尚健生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ia期研究目的：主要目的：1）安全性和耐受性；2）探索MTD或MAD。次要目的：1）评估SG1827在晚期恶性实体瘤受试者中的PK、PD特征；2）评估SG1827的免疫原性；3）评价SG1827单药治疗的初步抗肿瘤疗效。 Ib期研究目的： 主要目的：1）安全性和耐受性；2）确定SG1827在晚期恶性实体瘤受试者中的RP2D；3）评价SG1827在晚期恶性实体瘤受试者中的抗肿瘤活性。 次要目的：1）评价SG1827在晚期恶性实体瘤受试者中的其他疗效；2）评估PK、PD特征；3）评估SG1827的免疫原性。 探索性目的：探索肿瘤组织/血液中潜在预测SG1827疗效的生物标志物。