注射用JS107

注射用JS107的适应症是晚期实体瘤。 此药物由上海君实生物医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价JS107单药及联合用药在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性； 确定JS107单药及联合用药的最大耐受剂量（MTD） 确定JS107单药及联合用药的II期临床研究推荐剂量（RP2D） 评价JS107单药及联合用药在晚期恶性实体瘤患者体内的药代动力学（PK）特征； 评价JS107单药及联合用药在晚期恶性实体瘤患者体内的免疫原性； 初步评估JS107单药及联合用药治疗晚期恶性实体瘤的疗效； 探索评价肿瘤组织中CLDN18.2表达水平与抗肿瘤疗效间的相关性； 探索肿瘤标志物与药物剂量/时间的相关性。

注射用JS107的适应症是晚期胰腺癌。 此药物由上海君实生物医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价JS107单药及联合用药在CLDN18.2阳性的晚期胰腺癌患者中的安全性和耐受性； 探索最大耐受剂量（MTD）并确定Ⅱ期临床研究推荐剂量（RP2D）; 初步评估JS107单药及联合用药治疗CLDN18.2阳性的晚期胰腺癌的客观缓解率（ORR）; 评价JS107单药及联合用药在CLDN18.2阳性的晚期胰腺癌患者体内的药代动力学（PK）特征； 评价JS107单药及联合用药在CLDN18.2阳性的晚期胰腺癌患者体内的免疫原性； 初步评估JS107单药及联合用药治疗CLDN18.2阳性的晚期胰腺癌的其他有效性指标; 探索评价晚期胰腺癌受试者肿瘤组织中CLDN18.2表达水平与抗肿瘤疗效间的相关性； 探索晚期胰腺癌受试者接受JS107治疗后血清CA199的水平变化。