注射用DNV3

注射用DNV3的适应症是复发/转移皮肤罕见肿瘤。 此药物由浙江时迈药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 剂量递增 Part A 主要目的： 评价 DNV3 联合特瑞普利单抗在复发/转移皮肤罕见肿瘤患者中的安全性及耐受性，探索后续联合用药推荐剂量。 次要目的： 评价 DNV3 联合特瑞普利单抗在复发/转移皮肤罕见肿瘤患者中的药代动力学（PK）特征、免疫原性，为后续临床试验提供剂量依据。 探索性目的： 探索 DNV3 联合特瑞普利单抗在复发/转移皮肤罕见肿瘤患者中的药效学（PD）特征；探索在晚期/转移性期实体瘤和淋巴瘤患者的组织样本中肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）、PD-L1 和淋巴细胞激活基因 3（LAG-3）的表达与临床疗效的关系。 剂量扩展 Part B 主要目的： 评价 DNV3 联合特瑞普利单抗在扩展阶段特定皮肤罕见瘤种患者中的抗肿瘤活性； 次要目的： 评价 DNV3 联合特瑞普利单抗在扩展阶段特定皮肤罕见瘤种患者中的安全性、药代动力学（PK）特征和免疫原性。 探索性目的： 探索在皮肤罕见瘤种患者的组织样本中肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）、PD-L1 和淋巴细胞激活基因 3（LAG-3）的表达与临床疗效的关系。

注射用DNV3的适应症是实体瘤和淋巴瘤。 此药物由浙江时迈药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 剂量递增 Part A 主要目的： 评价 DNV3 联合特瑞普利单抗在晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤患者中的安全性及耐受性，探索后续联合用药推荐剂量。 次要目的： 评价 DNV3 联合特瑞普利单抗在晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤患者中的药代动力学（PK）特征、免疫原性，为后续临床试验提供剂量依据。 探索性目的： 探索 DNV3 联合特瑞普利单抗在晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤患者中的药效学（PD）特征；探索在晚期/转移性期实体瘤和淋巴瘤患者的组织样本中肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）、PD-L1 和淋巴细胞激活基因 3（LAG-3）的表达与临床疗效的关系。 剂量扩展 Part B 主要目的： 评价 DNV3 联合特瑞普利单抗在扩展阶段特定瘤种患者中的抗肿瘤活性； 次要目的： 评价 DNV3 联合特瑞普利单抗在扩展阶段特定瘤种患者中的安全性、药代动力学（PK）特征和免疫原性。 探索性目的： 探索在晚期/转移性期实体瘤和淋巴瘤患者的组织样本中肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）、PD-L1 和淋巴细胞激活基因 3（LAG-3）的表达与临床疗效的关系。

注射用DNV3的适应症是晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤。 此药物由浙江时迈药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价DNV3在晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤患者中的安全性及耐受性。次要目的：评价DNV3在晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤患者中的药代动力学（PK）特征；评价DNV3在晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤患者中的免疫原性；初步探索DNV3在晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤患者中的抗肿瘤活性，为后续临床试验提供剂量依据。探索性目的：探索DNV3在晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤患者中的药效学（PD）特征；探索在晚期/转移性期实体瘤和淋巴瘤患者中肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）和淋巴细胞激活基因3（LAG-3）的表达与临床疗效的关系。