注射用贝利尤单抗
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【招募已完成】注射用贝利尤单抗免费招募(评价贝利尤单抗联合标准治疗中国系统性红斑狼疮儿科患者的安全性、有效性和药代动力学研究)
注射用贝利尤单抗的适应症是本品与常规治疗联合,适用于常规治疗基础上仍具有高疾病活动(例如:抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8)的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)5岁及以上患者。 此药物由GlaxoSmithKline(Ireland) Limited/ GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A./ 葛兰素史克(中国)投资有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1)主要目的 ? 评价贝利尤单抗(10mg/kg)IV在中国SLE儿科患者中的安全性和有效性 2)次要目的 ? 评价贝利尤单抗(10mg/kg)IV在中国SLE儿科患者中的安全性和耐受性 ? 评价贝利尤单抗(10mg/kg)IV在中国SLE儿科患者中的有效性 ? 评价贝利尤单抗(10mg/kg)IV在中国SLE儿科患者中的药代动力学 3)其他 ? 评价贝利尤单抗(10mg/kg)IV在中国SLE儿科患者中的药效学特征