注射用BEBT-260

注射用BEBT-260的适应症是晚期实体瘤患者P53过表达的晚期实体瘤。 此药物由广州必贝特医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ia期剂量递增阶段主要目的：评价BEBT-260在p53过表达的晚期实体瘤患者中的耐受性和安全性；探索BEBT-260在p53过表达的晚期实体瘤患者中的药代动力学特征。次要目的：探索BEBT-260在p53过表达的晚期实体瘤患者的初步疗效；探索药效学及安全性相关的生物标记物。 Ib期剂量扩展阶段主要目的：评价BEBT-260单药剂量扩展或联合低剂量吉西他滨（LDG）治疗p53过表达的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性；为BEBT-260单药剂量扩展或联合LDG治疗p53过表达的晚期实体瘤患者的II期临床试验推荐剂量（RP2D）。次要目的：探索BEBT-260单药剂量扩展或联合LDG治疗p53过表达的晚期实体瘤患者的药代动力学特征；评价BEBT-260单药剂量扩展或联合LDG治疗p53过表达的晚期实体瘤患者的初步疗效；探索与BEBT-260单药剂量扩展或联合LDG给药药效学及安全性相关的生物标记物。