注射用奥马珠单抗

注射用奥马珠单抗的适应症是难治性慢性自发性荨麻疹。 此药物由四川远大蜀阳药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要

注射用奥马珠单抗的适应症是难治性慢性自发性荨麻疹。 此药物由四川远大蜀阳药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 验证注射用SYB507与注射用奥马珠单抗（茁乐®）治疗难治性慢性自发性荨麻疹患者疗效的一致性。 次要目的： 1. 评价注射用SYB507与注射用奥马珠单抗（茁乐®）对难治性慢性自发性荨麻疹患者的安全性； 2. 评价注射用SYB507与注射用奥马珠单抗（茁乐®）对难治性慢性自发性荨麻疹患者的免疫原性； 3. 基于次要疗效终点，评价注射用SYB507与注射用奥马珠单抗（茁乐®）对难治性慢性自发性荨麻疹患者的疗效； 4. 评价注射用SYB507与注射用奥马珠单抗（茁乐®）在难治性慢性自发性荨麻疹患者中的药代动力学特征。