注射用奥加伊妥珠单抗

注射用奥加伊妥珠单抗的适应症是复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（ALL）成年患者 此药物由Wyeth Pharmaceuticals LLC/ Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC/ 辉瑞投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：在复发/难治性 B 细胞 ALL 中国成人患者中基于主要终点（根据研究者评价的完全缓解 [CR]/伴有血液学不完全恢复的完全缓解 [CRi]）评估奥加伊妥珠单抗的疗效。次要研究目的：在复发/难治性B 细胞急性淋巴细胞性白血病（ALL）中国成人患者中1）评价奥加伊妥珠单抗的疗效。2）评价奥加伊妥珠单抗的安全性。3）评价奥加伊妥珠单抗的药代动力学（PK）。4）评价奥加伊妥珠单抗的免疫原性。

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