重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)

重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)的适应症是预防HPV16、18和58型相关的持续感染和生殖器疾病，包括：宫颈不典型增生（任何分级的宫颈上皮内瘤变[CIN]）、宫颈原位癌和浸润癌；外阴上皮内瘤变（VIN）；阴道上皮内瘤变（VaIN）、外阴癌和阴道癌。 此药物由北京康乐卫士生物技术股份有限公司/ 泰州天德药业有限公司/ 黑河小江生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价重组三价 HPV 疫苗（16/18/58 型）接种于 18-45 岁中国女性人群的保护效力。在 18-45 岁女性中接种三剂重组三价 HPV 疫苗（16/18/58 型）后可有效预防 HPV16、18 和 58 型别感染相关的高度宫颈异常（CIN 2/3）、原位腺癌（AIS）、浸润性宫颈癌、高级外阴上皮内瘤样病变（VIN 2/3）、高级阴道上皮内瘤样病变（VaIN 2/3）、外阴癌或阴道癌病变的发生。在 18-45 岁女性中接种三剂重组三价 HPV 疫苗（16/18/58 型）后可有效预防 HPV16、18 和 58 型别相关的 12 个月持续感染（PI12）。