重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
-
【招募中】重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 - 免费用药(评估KN046联合阿昔替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的有效性、安全性和耐受性开放标签、多中心II期临床研究)
重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液的适应症是晚期非小细胞肺癌。 此药物由江苏康宁杰瑞生物制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的: 通过经确认的客观缓解率(ORR)评价KN046联合阿昔替尼在PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌患者中的抗肿瘤活性。 次要目的:评价其他疗效参数,包括无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)等;评价KN046联合阿昔替尼的安全性和耐受性。 探索性目的:探索生物标志物(包括但不限于PD-L1 表达、肿瘤突变负荷 [TMB]、T 细胞炎症基因表达谱 [GEP])和临床疗效的相关性。