重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液(hV01)
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【招募中】重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液(hV01) - 免费用药(重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液(hV01)治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。)
重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液(hV01)的适应症是对标准治疗无效或失败的晚期恶性实体瘤。。 此药物由杭州康万达医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 1. 评价hV01治疗末线晚期恶性实体瘤的安全性和耐受性; 2. 探索hV01的最大耐受剂量(MTD),确定Ⅱ期临床试验的推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 1. 初步评价hV01瘤内注射给药的药代动力学(PK)特征及病毒排出情况; 2. 初步评价hV01瘤内注射给药治疗末线晚期恶性实体瘤的有效性(根据RECIST v1.1和iRECIST标准)。