重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液(ZKAB001)
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【招募中】重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液(ZKAB001) - 免费用药(重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液(ZKAB001)或安慰剂联合卡铂和依托泊苷Ⅲ期临床研究)
重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液(ZKAB001)的适应症是广泛期小细胞肺癌。 此药物由兆科(广州)肿瘤药物有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目标:评价ZKAB001联合卡铂和依托泊苷对比安慰剂联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌的总生存期(OS)。 次要目标:1)评价ZKAB001联合卡铂和依托泊苷对比安慰剂联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌的无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、持续缓解时间(DOR)、在1年和2年时的OS率;2)治疗的安全性;3)PD-L1表达水平与临床效应的关系;4)评价ZKAB001的免疫原性。