重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液
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【招募中】重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液 - 免费用药(重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液治疗中重度活动性强直性脊柱炎(AS)的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验)
重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液的适应症是中重度活动性强直性脊柱炎。 此药物由北京鑫康合生物医药科技有限公司/ 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 以治疗16周时达到ASAS 40的患者比例评价XKH004治疗中重度活动性AS的疗效 关键次要目的: 以治疗16周时达到ASAS 20的患者比例评价XKH004治疗中重度活动性AS的疗效 其他次要目的: 以其他疗效指标评价XKH004治疗中重度活动性AS的疗效 评价XKH004对中重度活动性AS患者生活质量的改善作用 评价XKH004在活动性AS患者中的群体药代动力学(PPK)特征 进一步评价XKH004在活动性AS患者中的安全性和免疫原性
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【招募中】重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液 - 免费用药(评价LZM012在中度至重度慢性斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照(司库奇尤单抗)III期临床试验)
重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液的适应症是中度至重度慢性斑块状银屑。 此药物由珠海市丽珠单抗生物技术有限公司/ 北京鑫康合生物医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 以第12周时达到银屑病面积与严重程度指数(PASI)100 的受试者比例(PASI100应答率)为主要终点,比较LZM012和司库奇尤单抗治疗成人中度至重度慢性斑块状银屑病受试者的疗效。 次要目的: (1)比较LZM012和司库奇尤单抗治疗后第52周的疗效; (2)比较LZM012和司库奇尤单抗治疗后第4周、12周的疗效; 其他目的: (1)评价LZM012的其他疗效; (2)评价LZM012的安全性; (3)评价LZM012的药代动力学(PK)特征; (4)评估LZM012的免疫原性。