重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液

重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液的适应症是拟用于治疗水通道蛋白4抗体（AQP4-IgG）阳性视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。 此药物由上海医药集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 评估B001治疗AQP4-IgG阳性NMOSD受试者的安全性与耐受性，观察B001在AQP4-IgG阳性NMOSD受试者中的初步药效学，为后续临床研究的推荐剂量选择提供依据。 次要目的 评估B001在AQP4-IgG阳性NMOSD受试者中的药代动力学（PK）特征、免疫原性、和药效学指标；安全性及初步疗效；初步评估与疗效相关的生物标志物的变化。