盐酸替扎尼定口服溶液

盐酸替扎尼定口服溶液的适应症是盐酸替扎尼定口服溶液为中枢性骨骼肌松弛药，用于：下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善：颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征；下列疾病引起的中枢性肌强直：脑血管意外、手术后遗症（脊髓损伤、大脑损伤）、脊髓小脑变性、多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。 此药物由四川科瑞德制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本试验旨在研究四川科瑞德制药股份有限公司研制、生产的盐酸替扎尼定口服溶液（100 ml:40 mg，以C9H8ClN5S计）的药代动力学特征；以Covis Pharma生产的盐酸替扎尼定片（Zanaflex®，4 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体药代动力学差异，同时评估受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。