盐酸Daridorexant片

盐酸Daridorexant片的适应症是失眠障碍。 此药物由Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH/ 江苏先声药业有限公司/ Farmea/ Fareva Amboise生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 评价50 mg Daridorexant对失眠障碍患者经多导睡眠监测（PSG）测定的客观睡眠参数入睡后清醒时间（WASO）（睡眠维持指标）的疗效。 次要研究目的： 评价50 mg Daridorexant对失眠障碍患者主观睡眠参数总睡眠时间（sTST）（睡眠时长指标）和经PSG测定的客观睡眠参数睡眠潜伏期（LPS）（睡眠潜伏期指标）的疗效。 其他研究目的： 评价50 mg Daridorexant对失眠障碍患者主观睡眠参数入睡后清醒时间（sWASO）（睡眠维持指标）和主观睡眠潜伏期（sLSO）（睡眠潜伏期指标）和经PSG测定的客观睡眠参数总睡眠时间（TST）（睡眠时长指标）的疗效等。 评价失眠障碍患者服药后的血浆浓度。 探索性目的： 探索50mg Daridorexant对失眠障碍受试者健康状态量表EQ-5D-5L的影响。 评价暴露-反应关系。 安全性目的： 评估治疗期间和治疗终止后Daridorexant在失眠障碍受试者中的安全性和耐受性。