盐酸贝那普利片

  • 【招募已完成】盐酸贝那普利片免费招募(盐酸贝那普利片在健康成年受试者中的生物等效性研究)

    盐酸贝那普利片的适应症是主要适用于高血压。充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级II-IV)的辅助治疗。 此药物由北京阳光诺和药物研究股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:考察单次单剂量口服(空腹/餐后)受试制剂盐酸贝那普利片(规格:10mg/片,北京百奥药业有限责任公司生产)与参比制剂盐酸贝那普利片(洛汀新®,规格:10mg/片,北京诺华制药有限公司生产),在中国健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性,为该药的申报及临床用药提供参考依据。次要研究目的:评价空腹、餐后单次口服受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 11日
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