西达珠单抗注射液

西达珠单抗注射液的适应症是晚期实体瘤。 此药物由山东泰泽惠康生物医药有限责任公司/ 泰泽惠康（北京）生物医药有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 评价西达珠单抗在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性； 次要目的 确定西达珠单抗在晚期实体瘤患者中的有效性，为后期临床推荐实体瘤适应症。 评价西达珠单抗的药代动力学特征。 评价西达珠单抗的免疫原性。 探索目的 采用iRECIST标准（2017）探索性评价西达珠单抗的抗肿瘤活性； 探索西达珠单抗的药效学特征； 探索相关生物标志物与临床疗效的关系。

西达珠单抗注射液的适应症是晚期实体瘤。 此药物由山东泰泽惠康生物医药有限责任公司/ 泰泽惠康（北京）生物医药有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 评价西达珠单抗在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性； 次要目的 确定西达珠单抗在晚期实体瘤患者中的有效性，为后期临床推荐实体瘤适应症。 评价西达珠单抗的药代动力学特征。 评价西达珠单抗的免疫原性。 探索目的 采用iRECIST标准（2017）探索性评价西达珠单抗的抗肿瘤活性； 探索西达珠单抗的药效学特征； 探索相关生物标志物与临床疗效的关系。

西达珠单抗注射液的适应症是晚期黑色素瘤、尿路上皮癌。或其它经早期试验筛选出的合适的肿瘤适应症。 此药物由山东泰泽惠康生物医药有限责任公司/ 泰泽惠康（北京）生物医药有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 评价西达珠单抗在晚期黑色素瘤和尿路上皮癌患者中的安全性和耐受性； 确定西达珠单抗治疗晚期黑色素瘤和尿路上皮癌患者的最大耐受剂量（MTD）/推荐扩展剂量（RDE）。 次要目的 初步评价西达珠单抗的抗肿瘤活性； 评价西达珠单抗的药代动力学特征； 评价西达珠单抗的免疫原性。 探索目的 采用iRECIST标准（2017）探索性评价西达珠单抗的抗肿瘤活性； 探索西达珠单抗的药效学特征； 探索相关生物标志物与临床疗效的关系。