硝苯地平缓释片

  • 【招募已完成】硝苯地平缓释片免费招募(硝苯地平缓释片(Ⅱ)人体生物等效性试验)

    硝苯地平缓释片的适应症是慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛); 血管痉挛型心绞痛;原发性高血压。 此药物由浙江京新药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂硝苯地平缓释片(Ⅱ)(生产厂家:浙江京新药业股份有限公司)与参比制剂硝苯地平缓释片(持证商:Bayer Hispania, S.L.,商品名:Adalat® retard)后在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂硝苯地平缓释片(Ⅱ)和参比制剂硝苯地平缓释片在健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 11日
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