WYH-009

  • 【招募已完成】WYH-009免费招募(WYH-009生物等效性临床试验)

    WYH-009的适应症是本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;2.因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;3.射精控制能力不佳。 此药物由湘北威尔曼制药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:研究空腹/餐后状态下口服受试制剂盐酸达泊西汀片(规格:60 mg(按C21H23NO计),湘北威尔曼制药股份有限公司生产)与参比制剂PRILIGY®(英文商品名:Priligy;规格:60 mg(按C21H23NO计),Berlin-Chemie AG持证,Menarini - Von Heyden GmbH生产)在中国健康成年男性受试者体内的药代动力学特征,评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的:评估受试制剂盐酸达泊西汀片和参比制剂PRILIGY®在中国健康成年男性受试者中的安全性。

    2023年 12月 11日
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