WJ13404片

WJ13404片的适应症是携带EGFR C797X突变以及EGFR 其他相关突变的晚期非小细胞肺癌。 此药物由苏州君境生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 剂量递增阶段和剂量扩展阶段 主要目的： 评价WJ13404治疗局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性和耐受性； 确定WJ13404治疗局部晚期或转移性NSCLC患者的最大耐受剂量； 确认RP2D。 次要目的： 评价局部晚期或转移性NSCLC患者单次/多次给药WJ13404后的药代动力学特征； 探索WJ13404治疗经第三代EGFR-TKI治疗后疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC患者（剂量递增阶段）、携带EGFR C797X突变的局部晚期或转移性NSCLC患者（剂量扩展阶段）的初步有效性。 疗效拓展阶段 主要目的： 评价WJ13404治疗携带EGFR C797X突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的初步有效性。 次要目的： 评价WJ13404治疗携带EGFR C797X突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性和耐受性。 评价局部晚期或转移性NSCLC患者多次给药WJ13404后的PK特征。 探索性研究目的： 探索EGFR通路及其相关通路的基因突变与疗效间的相关性； 探索WJ13404在患者体内的代谢途径。