VC004

VC004的适应症是NTRK基因融合的实体瘤的治疗。 此药物由江苏威凯尔医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 第一部分（I期临床试验）： 1.剂量递增阶段 1）评价VC004在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性及PK特征。2）确定VC004在局部晚期/转移性实体瘤患者中的MTD（如有）。 2.剂量扩展阶段 主要目的：1）评价VC004在NTRK融合阳性局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性。2）确定VC004在NTRK融合阳性局部晚期/转移性实体瘤患者中的RP2D。 次要目的：1）评价VC004在NTRK融合阳性局部晚期/转移性实体瘤患者中的PK特征。2）评价VC004在NTRK融合阳性局部晚期/转移性实体瘤患者中的有效性。 第二部分（II期临床试验）： 主要目的：1）评价VC004在NTRK融合阳性局部晚期/转移性实体瘤患者中的ORR。 次要目的：1）评价VC004在NTRK融合阳性局部晚期/转移性实体瘤患者中的DOR、DCR、PFS、OS。2）评价VC004在NTRK融合阳性局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性。3）评价VC004在NTRK融合阳性局部晚期/转移性实体瘤患者中的PK特征。