TY-1091胶囊
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【招募中】TY-1091胶囊 - 免费用药(TY-1091胶囊在晚期实体瘤患者中的I/II期临床研究)
TY-1091胶囊的适应症是RET融合阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变阳性晚期甲状腺髓样癌(MTC)和RET改变的其他晚期实体瘤。 此药物由浙江同源康医药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:剂量递增阶段:(1)评价不同剂量下TY-1091胶囊在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性;(2)确定MTD和RP2D。扩展阶段:评估TY-1091治疗晚期实体瘤患者的疗效。次要目的:剂量递增阶段:(1)考察TY-1091在RET阳性晚期实体瘤患者中的药代动力学特征;(2)评估TY-1091的初步抗肿瘤活性。扩展阶段:(1)评价TY-1091在RET阳性晚期实体瘤患者中的安全性;(2)考察TY-1091的药代动力学特征。