TT-01688-CL片
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【招募已完成】TT-01688-CL片免费招募(评价TT-01688-CL在中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究)
TT-01688-CL片的适应症是中重度特应性皮炎 此药物由药捷安康(南京)科技股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1. 主要目的:在第16周,比较TT-01688-CL剂量组与安慰剂组的湿疹面积和严重程度指数(Eczema Area And Severity Index, EASI)评分相对于基线的百分比变化。 2. 次要目的:(1)比较TT-01688-CL在中重度AD患者中疗效,评估包括EASI、EASI-75、EASI-90、IGA、BSA、PPNRS、DLQI、POEM。(2)评价TT-01688-CL在中重度AD患者中的安全性和耐受性。(3)评价TT-01688-CL在中重度AD患者中的药代动力学特征。 3. 探索性目的:(1)探索TT-01688-CL临床疗效与生物标志物之间的潜在关系。(2)通过EASI、IGA、DLQI和POEM指标,探索TT-01688-CL和安慰剂对中重度AD受试者的潜在持续疗效。(3)探讨TT-01688-CL暴露量(Cmin,ss)与安全性、有效性的潜在关系。