TSL-1502 胶囊

  • 【招募中】TSL-1502 胶囊 - 免费用药(评价 TSL-1502 胶囊在局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性及安全性的II 期临床研究)

    TSL-1502 胶囊的适应症是乳腺癌。 此药物由江苏天士力帝益药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 基于客观缓解率(ORR)评价 TSL-1502 胶囊在局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性。 次要目的: 1) 基于疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR) 、无进展生存期(PFS)、12 个月 PFS 率和总生存期(OS)等终点进一步评价 TSL-1502 胶囊在局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性; 2) 评价 TSL-1502 胶囊在局部晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性; 3) 评价 TSL-1502 及其代谢产物 TSL-1502M 在局部晚期或转移性乳腺癌患者中的药代动力学(PK)特征。 探索性目的: 探索 TSL-1502 胶囊在局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效与同源重组修复缺陷(HRD)评分的关系。

    2023年 12月 13日
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