TQ05105片

TQ05105片的适应症是糖皮质激素难治/依赖中重度慢性移植物抗宿主病 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司/ 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司/ 北京赛林泰医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ib期：主要目的：评价TQ05105片在糖皮质激素难治/依赖中重度慢性移植物抗宿主病受试者中的安全性和耐受性。次要目的：评价TQ05105片在糖皮质激素难治/依赖中重度慢性移植物抗宿主病受试者中的初步疗效和药代动力学特征。 II期：主要目的：本研究旨在证明在糖皮质激素难治/依赖中重度慢性移植物抗宿主病受试者中，TQ05105片能显著提高最佳客观缓解率。次要目的：评价TQ05105片在糖皮质激素难治/依赖中重度慢性移植物抗宿主病受试者中其他临床指标等获益性、安全性和药代动力学特征。