头孢呋辛酯分散片

  • 【招募中】头孢呋辛酯分散片 - 免费用药(头孢呋辛酯分散片的人体生物等效性研究)

    头孢呋辛酯分散片的适应症是本品适用于治疗由敏感细菌引起的下列感染性疾病。1.急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎;2.急性细菌性中耳炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎;3.慢性支气管炎的急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(β-内酰胺酶阴性菌株)、副流感嗜血杆菌(β-内酰胺酶阴性菌株)引起的细菌性慢性支气管炎急性发作;4.非复杂性皮肤及软组织感染:由敏感金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及软组织感染,例如:疖病、脓皮病和脓疱病;5.非复杂性尿路感染:由大肠埃希菌或肺炎克雷伯菌引起的非复杂性尿路感染,例如:肾盂肾炎,膀胱炎和尿道炎;6.用于早期莱姆病的治疗(成人和3月龄以上儿童):由伯氏疏螺旋体敏感菌株引起的早期莱姆病(游走性红斑)。7.淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎:由淋病奈瑟菌敏感菌株(产青霉素酶和不产青霉素酶菌株)引起的淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。。 此药物由广州南新制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 以广州南新制药有限公司提供的头孢呋辛酯分散片(125 mg/片)为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与GLAXO WELLCOME OPERATIONS UK公司生产的头孢呋辛酯片(商品名:Zinnat®,125 mg/片)对比在健康人体内的相对生物利用度,考察两制剂的人体生物等效性。

    2023年 12月 21日
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