THDBH101胶囊
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【招募中】THDBH101胶囊 - 免费用药(评估THDBH101胶囊在中国健康成年受试者中的单多次给药剂量递增及食物影响的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的试验)
THDBH101胶囊的适应症是成人2型糖尿病。 此药物由东宝紫星(杭州)生物医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评估在空腹条件下单次、多次口服不同剂量THDBH101胶囊及食物影响试验在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性,并为后期试验推荐剂量提供依据。 次要目的: 1、评估中国健康成年受试者在空腹条件下单次和多次口服不同剂量THDBH101胶囊后的药代动力学(Pharmacokinetics, PK)特征。 2、评估食物对中国健康成年受试者单次给药THDBH101胶囊后的PK影响。 探索性目的: 1、初步评估在空腹条件下单次和多次口服给药THDBH101胶囊后的药效动力学(Pharmacodynamics, PD)特征。 2、初步评估THDBH101胶囊在血、尿液和粪便中的代谢和排泄途径。