TGRX-326片

TGRX-326片的适应症是非小细胞肺癌。 此药物由深圳市塔吉瑞生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 以 IRC 评估的客观缓解率（ORR）为终点评价 TGRX-326 单药治疗既往经过二代 ALK抑制剂持续治疗后疾病进展或不耐受的 ALK阳性晚期 NSCLC患者的临床疗效。 次要目的： 以其他疗效终点评价 TGRX-326 单药治疗 ALK 阳性晚期 NSCLC 患者的临床疗效； 评价 TGRX-326 治疗 ALK 阳性晚期 NSCLC 患者的安全性。 探索性目的： 探索性评价 TGRX-326在 ALK阳性晚期 NSCLC患者中的群体药代动力学（PK）特征；

TGRX-326片的适应症是ALK或ROS1阳性非小细胞肺癌。 此药物由深圳市塔吉瑞生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价TGRX-326在ALK阳性或ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性及耐受性，并确定最大耐受剂量（MTD）以及II期推荐给药剂量（RP2D）。 次要目的: 1)评价TGRX-326在ALK阳性或ROS1阳性晚期NSCLC患者中的药代动力学（PK）特征； 2)评价TGRX-326在ALK阳性或ROS1阳性晚期NSCLC患者中的初步疗效。 探索性目的： 探索TGRX-326在ALK阳性或ROS1阳性晚期NSCLC患者中的血脑屏障透过率。