SYHA1815片
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【招募中】SYHA1815片 - 免费用药(SYHA1815治疗晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床试验)
SYHA1815片的适应症是实体瘤。 此药物由中国科学院上海药物研究所/ 上海润石医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:在晚期实体瘤受试者中,评估不同剂量SYHA1815片的安全性和耐受性(观察剂量限制性毒性DLT,探索最大耐受剂量MTD),探索II期临床试验推荐剂量(RP2D)。 次要目的:评估不同剂量SYHA1815片在晚期实体瘤受试者体内药代动力学特征(PK)和药效动力学特征(PD);初步观察SYHA1815片在晚期实体瘤受试者中疗效;初步探寻目标适应症人群;初步评价SYHA1815对药效PD指标的影响,以及与PK相关性;初步评价SYHA1815片在晚期实体瘤中的疗效与生物标记物的相关性。
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SYHA1815片的适应症是实体瘤。 此药物由中国科学院上海药物研究所/ 上海润石医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:在晚期实体瘤受试者中,评估不同剂量SYHA1815片的安全性和耐受性(观察剂量限制性毒性DLT,探索最大耐受剂量MTD),探索II期临床试验推荐剂量(RP2D)。 次要目的:评估不同剂量SYHA1815片在晚期实体瘤受试者体内药代动力学特征(PK)和药效动力学特征(PD);初步观察SYHA1815片在晚期实体瘤受试者中疗效;初步探寻目标适应症人群;初步评价SYHA1815对药效PD指标的影响,以及与PK相关性;初步评价SYHA1815片在晚期实体瘤中的疗效与生物标记物的相关性。