SYH2051片

  • 【招募中】SYH2051片 - 免费用药(SYH2051单药在晚期实体瘤或联合放疗在局部晚期头颈部肿瘤患者中的I期临床研究)

    SYH2051片的适应症是实体瘤、头颈部肿瘤。 此药物由石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: Ia期:评估口服SYH2051单药在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性、最大耐受剂量(Maximum Tolerable Dose,MTD)(如有)或最大给药剂量(Maximum Administrated Dose,MAD);Ib/Ic期:评价SYH2051联合放疗在复发性头颈部肿瘤患者的安全性、耐受性并确定MTD(如有)和Ⅱ期推荐剂量(Recommended Phase 2 Dose,RP2D) 次要目的: Ia期:评估SYH2051的药代动力学(PK)特征、初步抗肿瘤活性以及分析生物标志物与临床药效和安全性结果的相关性;Ib/Ic期:评价SYH2051联合放疗在复发性头颈部肿瘤患者的初步疗效和药代动力学(PK)特征

    2023年 12月 16日
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