羧甲司坦颗粒

  • 【招募已完成】羧甲司坦颗粒 - 免费用药(羧甲司坦颗粒生物等效性研究)

    羧甲司坦颗粒的适应症是用于治疗上呼吸道感染(咽炎、喉炎)、急性支气管炎、支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张、肺结核等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者;也可用于治疗慢性鼻窦炎、渗出性中耳炎。。 此药物由康芝药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂羧甲司坦颗粒(规格:0.5g,康芝药业股份有限公司生产)与参比制剂羧甲司坦干糖浆(MUCODYNE DS 50%,规格:0.5g,由杏林制药株式会社生产,康芝药业股份有限公司提供)的药代动力学参数及相对生物利用度,评价两制剂是否具有生物等效性。 次要目的:评价中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服受试制剂羧甲司坦颗粒和参比制剂羧甲司坦干糖浆后的安全性。

    2023年 12月 22日
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