SM17单克隆抗体注射液

SM17单克隆抗体注射液的适应症是特应性皮炎。 此药物由杏联药业（苏州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 第一部分：Ia期健康受试者研究 主要目的： 评估SM17在中国健康成人受试者中单次及多次给药的安全性和耐受性。 次要目的： 评估SM17在中国健康受试者中单次及多次给药后的药代动力学（PK）特征。 评估SM17在中国健康受试者中的免疫原性。 第二部分：Ib期成年中重度特应性皮炎患者研究 主要目的： 评估SM17在成年中重度特应性皮炎患者中多次给药的安全性与耐受性。 次要目的： 评估SM17在成年中重度特应性皮炎患者中多次给药的PK特征。 评估SM17在成年中重度特应性皮炎患者中的免疫原性。 评估SM17治疗成年中重度特应性皮炎患者的初步有效性。 探索性目的： 探索SM17在成年中重度特应性皮炎患者中多次给药后的药效学（PD）特征。 探索SM17多次给药后的PK/PD相关性。 探索PD标志物与特应性皮炎有效性评估指标之间的相关性。