Ropeginterferon alfa-2b(P1101)注射液
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【招募已完成】Ropeginterferon alfa-2b(P1101)注射液 - 免费用药(比较P1101与阿那格雷治疗血小板增多症的有效性、安全性)
Ropeginterferon alfa-2b(P1101)注射液的适应症是原发性血小板增多症。 此药物由药华医药股份有限公司/ PYRAMID Laboratories, Inc./ 诺思格(北京)医药科技股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 基于缓解率评估P1101的长期安全性和疗效 次要目的: 1.评估P1101在缓解、临床事件、生活质量、钙网蛋白基因(CALR)和骨髓增生性白血病(MPL)、突变体Janus激酶2(JAK-2)等位基因负荷方面的长期疗效; 2.评估P1101的药代动力学(PK)以及群体PK(PPK)分析; 3.采用暴露-反应(E-R)分析评估暴露与关键疗效和安全性终点之间的关系; 4.为了评估P1101的免疫原性。