Ropeginterferon alfa-2b(P1101)注射液

Ropeginterferon alfa-2b(P1101)注射液的适应症是原发性血小板增多症。 此药物由药华医药股份有限公司/ PYRAMID Laboratories, Inc./ 诺思格（北京）医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 基于缓解率评估P1101的长期安全性和疗效 次要目的： 1.评估P1101在缓解、临床事件、生活质量、钙网蛋白基因（CALR）和骨髓增生性白血病（MPL）、突变体Janus激酶2（JAK-2）等位基因负荷方面的长期疗效； 2.评估P1101的药代动力学（PK）以及群体PK（PPK）分析； 3.采用暴露-反应（E-R）分析评估暴露与关键疗效和安全性终点之间的关系； 4.为了评估P1101的免疫原性。