QLF32101
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【招募中】QLF32101 - 免费用药(注射用QLF32101在急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性的1期临床研究)
QLF32101的适应症是急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征。 此药物由齐鲁制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] Ia期:主要研究目的 分别评价QLF32101静脉和皮下注射给药在R/R、AML患者中的安全性和耐受性,MTD及RP2D。 次要研究目的 观察QLF32101静脉和皮下给药在R/R AML患者中的药代动力学(PK)特征、免疫原性、初步疗效; Ib期; 主要研究目的 评估QLF32101单药在R/R AML患者和中高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者中的初步疗效。 次要研究目的 评估QLF32101在AML和MDS患者中的安全性\PK特性、免疫原性;