氢溴酸右美沙芬片
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【招募已完成】氢溴酸右美沙芬片 - 免费用药(氢溴酸右美沙芬片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹/餐后状态下生物等效性试验)
氢溴酸右美沙芬片的适应症是适用于成人和12岁及以上青少年的无痰咳嗽(刺激性咳嗽、神经性咳嗽)的对症治疗。。 此药物由广州白云山光华制药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:健康受试者空腹或餐后状态下,单次口服广州白云山光华制药股份有限公司生产的受试制剂氢溴酸右美沙芬片(规格:15mg)或Bayer Hispania, S.L.持证、DELPHARM EVREUX生产的参比制剂氢溴酸右美沙芬片(商品名:Romilar®;规格:15mg),分别考察空腹或餐后状态下受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。 次要研究目的:考察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。