Q-1802冻干粉针

Q-1802冻干粉针的适应症是晚期实体瘤患者。 此药物由启愈生物技术（上海）有限公司/ 苏桥生物（苏州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： ● 评价 Q-1802 在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，探索其最大耐 受剂量（MTD）和Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。 次要目的： ● 评价 Q-1802 在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征。 ● 评价 Q-1802 在晚期实体瘤患者中外周血 T 淋巴细胞表面 PD-L1 受体 占位率（RO） ● 评价 Q-1802 在晚期实体瘤患者中的免疫原性。 ● 初步评价 Q-1802 在晚期实体瘤患者中的有效性。 探索性目的： ● 初步探索肿瘤生物标志物与患者临床治疗获益的相关性。 ● 如数据允许，基于群体药代动力学（PopPK）分析方法，表征 Q-1802 在晚期实体瘤患者中的 PK 特征。 ● 如数据允许，评价 Q-1802 人体内暴露量与疗效和不良事件之间的关 系。