普那利单抗注射液
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【招募中】普那利单抗注射液 - 免费用药(评价普那利单抗治疗风湿免疫性疾病相关噬血细胞性淋巴组织细胞增多症受试者的临床研究)
普那利单抗注射液的适应症是风湿免疫性疾病相关噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(又称巨噬细胞活化综合征)。 此药物由天境生物科技(杭州)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1.主要目的 第一阶段: 评价普那利单抗在MAS患者中的安全性、耐受性。 第二阶段: 评价普那利单抗在MAS患者中的有效性。 2.次要目的 第一阶段: 评价普那利单抗在MAS患者中的药代动力学特征。 评价普那利单抗在MAS患者中的免疫原性。 评价普那利单抗在MAS患者中的有效性。 第二阶段: 评价普那利单抗在MAS患者中的安全性、耐受性。 评价普那利单抗在MAS患者中的药代动力学特征。 评价普那利单抗在MAS患者中的免疫原性。 3.探索性目的 第一/第二阶段: 探索普那利单抗疗效相关的生物标志物。