PRJ1-3024胶囊

PRJ1-3024胶囊的适应症是晚期实体瘤。 此药物由珠海宇繁生物科技有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 I期剂量递增研究 在复发/难治实体瘤患者中，确定最大耐受剂量（MTD）和II期临床推荐剂量（RP2D） II期扩展研究 评估在RP2D剂量下的目标实体瘤组内，PRJ1-3024的抗肿瘤活性。 次要目的 I期和II期研究 · 评估PRJ1-3024单药的安全性和耐受； · 获得PRJ1-3024和其代谢物M6作为单药的药代动力学（PK）特性； · 评估PRJ1-3024单药的初步疗效； · 评估PRJ1-3024单药的至缓解时间（TTR）和无进展生存期（PFS）（仅用于II期研究） · 评估PRJ1-3024单药抗肿瘤作用相关的总缓解率（ORR）。 探索性目的 探索可能提示PRJ1-3024疗效的药效学生物标志物；