PF-06821497片

PF-06821497片的适应症是复发/难治性小细胞肺癌 (SCLC)、去势抵抗性前列腺癌 (CRPC) 和滤泡性淋巴瘤 (FL)。 此药物由Pfizer Inc./ 辉瑞投资有限公司/ Pfizer Ltd生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 第1C部分：在连续的mCRPC患者队列（单药治疗）中评估PF-06821497在递增剂量水平下的安全性和耐受性，以确定MTD和/或选择RP2D 第2A部分：在SCLC患者（联合含铂 SOC化疗（顺铂或卡铂）+ 依托泊苷）和mCRPC患者（联合恩扎卢胺）连续队列中评估PF-06821497在递增剂量水平下的安全性和耐受性，以确定其MTD和/或选择RP2D 第2B部分 确定在mCRPC患者中以 RP2D与恩扎卢胺联用的安全性和耐受性。 在mCRPC患者中评价恩扎卢胺联合PF-06821497和恩扎卢胺单药对影像学无进展生存期(rPFS) 的疗效。 第2C部分 确认PF-06821497（≥1种剂量/给药方案）与恩扎卢胺联合治疗在mCRPC 患者中的安全性和耐受性 在 mCRPC患者中评价恩扎卢胺联合PF-06821497（≥1种剂量/给药方案）对影像学无进展生存期 (rPFS) 的疗效 中国队列 表征PF-06821497单药治疗的单剂量和多剂量PK特性 确认PF-06821497单药治疗的安全性和耐受性 注：第1A、1B部分中国不参与，受字数限制未列出，详见临床试验方案

PF-06821497片的适应症是复发/难治性小细胞肺癌 (SCLC)、去势抵抗性前列腺癌 (CRPC) 和滤泡性淋巴瘤 (FL)。 此药物由Pfizer Inc./ 辉瑞投资有限公司/ Pfizer Ltd生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 第1C部分：在连续的mCRPC患者队列（单药治疗）中评估PF-06821497在递增剂量水平下的安全性和耐受性，以确定MTD和/或选择RP2D 第2A部分：在SCLC患者（联合含铂 SOC化疗（顺铂或卡铂）+ 依托泊苷）和mCRPC患者（联合恩扎卢胺）连续队列中评估PF-06821497在递增剂量水平下的安全性和耐受性，以确定其MTD和/或选择RP2D 第2B部分 确定在mCRPC患者中以 RP2D与恩扎卢胺联用的安全性和耐受性。 在mCRPC患者中评价恩扎卢胺联合PF-06821497和恩扎卢胺单药对影像学无进展生存期(rPFS) 的疗效。 第2C部分 确认PF-06821497（≥1种剂量/给药方案）与恩扎卢胺联合治疗在mCRPC 患者中的安全性和耐受性 在 mCRPC患者中评价恩扎卢胺联合PF-06821497（≥1种剂量/给药方案）对影像学无进展生存期 (rPFS) 的疗效 中国队列 表征PF-06821497单药治疗的单剂量和多剂量PK特性 确认PF-06821497单药治疗的安全性和耐受性 注：第1A、1B部分中国不参与，受字数限制未列出，详见临床试验方案