PF-06801591注射液

  • 【招募已完成】PF-06801591注射液免费招募(在高危非肌层浸润性膀胱癌受试者中联合使用 PF-06801591 与卡介苗 (BCG) 的 III 期研究)

    PF-06801591注射液的适应症是高危非肌层浸润性膀胱癌 此药物由Pfizer Inc./ Pfizer Manufacturing Belgium NV/ 辉瑞投资有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 队列A主要目的: 1. 在高危 NMIBC 受试者中证实 PF-06801591 + BCG(诱导和维持)对延长无事件生存期 (EFS) 的作用优于 BCG(诱导和维持)。 2. 在高危 NMIBC 受试者中证实 PF-06801591 + BCG(诱导)对延长 EFS 的作用优于 BCG(诱导和维持)。 关键次要目的: 1. 在高危 NMIBC 受试者中证实 PF-06801591 + BCG(诱导和维持)对延长总生存期 (OS) 的作用优于 BCG(诱导和维持)。 2. 在高危 NMIBC 受试者中证实 PF-06801591 + BCG(诱导)对延长 OS 的作用优于 BCG(诱导和维持)。 队列B主要目的:1. 在 BCG 无应答 CIS 受试者中估计 PF-06801591 的CR 率(仅队列 B1)。2. 在 BCG 无应答 NMIBC 受试者中评估 PF-06801591 的 EFS(仅队列 B2)。

    2023年 12月 11日
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