Naldemedine 片

Naldemedine 片的适应症是癌痛患者合并阿片类药物引起的便秘 （OIC）。 此药物由不适用/ 平安盐野义有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价与安慰剂相比Naldemedine治疗2周的疗效。 主要疗效终点为14天治疗期间自发排便（SBM）应答者的比例。SBM应答者定义为受试者每周SBM≥ 3次且较基线期增加≥1次SBM/周。