马来酸氯苯那敏片
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【招募已完成】马来酸氯苯那敏片免费招募(马来酸氯苯那敏片人体生物等效性试验)
马来酸氯苯那敏片的适应症是本品适用于皮肤过敏症:荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。 此药物由云南植物药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的是在健康男性和女性受试者中于空腹情况下评价马来酸氯苯那敏片和Chlor-Tripolon®的吸收速度和吸收程度,评价两制剂间是否具有生物等效性。 次要研究目的是评估受试制剂马来酸氯苯那敏片和参比制剂Chlor-Tripolon®在中国健康受试者中的安全性。
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马来酸氯苯那敏片的适应症是(1)皮肤过敏症:荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性炎、虫咬症、日光性皮炎。 (2)过敏性鼻炎,药物及食物过敏。 此药物由贵州百灵企业集团制药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 以药代动力学参数作为主要终点评价指标,分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂贵州百灵企业集团制药股份有限公司提供的马来酸氯苯那敏片与其参比制剂 (持证商:BAYER INC CONSUMER CARE,商品名:Chlor-Tripolon®)后在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。 观察受试制剂马来酸氯苯那敏片和其参比制剂在健康受试者中的安全性。
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马来酸氯苯那敏片的适应症是本品适用于皮肤过敏症:荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。 此药物由云南植物药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的是在健康男性和女性受试者中于空腹情况下评价马来酸氯苯那敏片和Chlor-Tripolon®的吸收速度和吸收程度,评价两制剂间是否具有生物等效性。 次要研究目的是评估受试制剂马来酸氯苯那敏片和参比制剂Chlor-Tripolon®在中国健康受试者中的安全性。