麦考酚钠肠溶片
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【招募已完成】麦考酚钠肠溶片免费招募(麦考酚钠肠溶片人体生物等效性研究)
麦考酚钠肠溶片的适应症是本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 此药物由四川科伦药物研究院有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:本试验旨在研究单次空腹和餐后口服四川科伦药业股份有限公司研制、生产的麦考酚钠肠溶片(180 mg)的药代动力学特征;以Novartis Pharma Produktions GmbH生产的麦考酚钠肠溶片(米芙®,180 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。 次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
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