LY007细胞注射液
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【招募中】LY007细胞注射液 - 免费用药(抗CD20 CAR-T细胞治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性研究)
LY007细胞注射液的适应症是复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)。 此药物由上海隆耀生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1 主要研究目的 评价LY007细胞注射液用于治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的安全性和耐受性。 2 次要研究目的 评价LY007细胞注射液给药后的药代动力学(PK)特征; 评价LY007细胞注射液给药后的药效动力学(PD)特征; 初步评价LY007细胞注射液治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的有效性; 评价LY007细胞注射液的免疫原性。 3 探索性目的 探索LY007细胞在体内的增殖和持续性与疗效之间的相关性; 探索基线时CD20的表达情况与疗效之间的相关性。