镥（177Lu）vipivotide tetraxetan注射液

镥（177Lu）vipivotide tetraxetan注射液的适应症是转移性去势抵抗性前列腺癌。 此药物由Advanced Accelerator Applications USA, Inc., A Novartis Company/ 诺华（中国）生物医学研究有限公司/ Advanced Accelerator Applications (Italy) S.R.L.生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究旨在评估 [177Lu]Lu-PSMA-617 相比更换另一种雄激素受体定向治疗在延长rPFS 方面的有效性。主要终点rPFS 将通过盲态独立中心评估进行评估

镥（177Lu）vipivotide tetraxetan注射液的适应症是进展性PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中国成年男性患者。 此药物由Advanced Accelerator Applications USA, Inc., A Novartis Company/ 诺华（中国）生物医学研究有限公司/ Advanced Accelerator Applications (Italy) S.R.L.生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的目的是在既往接受过1 -2种紫杉类药物方案治疗且接受过至少1种新型雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗的进展性PSMA阳性mCRPC中国受试者中评估在最佳支持/最佳标准治疗（BSC/BSoC）基础上加用[177Lu] Lu-PSMA-617的疗效、安全性、耐受性、药代动力学（PK）和放射剂量学。此外，还评估了[68Ga] Ga-PSMA-11的安全性、PK和放射剂量学。 本研究的数据将用于桥接全球关键性III期研究（VISION，AAA617A12301），并支持[177Lu] Lu-PSMA-617作为mCRPC的新型抗癌疗法（即放射配体疗法）在中国注册。