连翘苷胶囊
-
【招募已完成】连翘苷胶囊免费招募(连翘苷胶囊(KD-1胶囊)治疗急性流行性感冒发热症状的有效性及安全性、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验)
连翘苷胶囊的适应症是本品适用于普通感冒和流行性感冒引起的发热,也用于缓解感冒引起的头痛、咽喉肿痛等症状。 此药物由广东莱恩医药研究院有限公司/ 大连富生天然药物开发有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 观测流感发热患者的体温复常时间,评价连翘苷胶囊相较于安慰剂治疗流感相关发热症状消退时间方面的有效性。 次要目的: (1)通过观测流感发热患者体温复常后的发热复发率、即刻退热时间、流感临床痊愈时间、流感症状缓解时间、流感症状改善程度、流感病毒转阴率、血清细胞因子-白细胞介素6(IL-6)水平,进一步评估连翘苷胶囊与安慰剂相比的有效性; (2)通过观测流感发热患者的不良事件等安全性评价指标,评估连翘苷胶囊的安全性和耐受性; (3)探索连翘苷胶囊治疗流感引起发热的最适剂量。