KLT-1101

KLT-1101的适应症是肿瘤患者放化疗后的白细胞和血小板减少症。 此药物由康立泰药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1、主要目的：评价KLT-1101在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。 2、次要目的： 1) 评价KLT-1101在晚期实体瘤患者中的药代动力学特征； 2) 评价KLT-1101在晚期实体瘤患者中的药效学特征； 3) 评价KLT-1101在晚期实体瘤患者中对化疗引起的血细胞减少的疗效； 4) 评价KLT-1101在晚期实体瘤患者中的免疫原性。 3、探索性目的 1) 评价KLT-1101在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤疗效。探索KLT-1101的临床推荐剂量.

KLT-1101的适应症是艾滋病相关卡波西肉瘤（AIDS-KS） 此药物由康立泰药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价KLT-1101在AIDS-KS患者中的安全性、耐受性和初步疗效；确定KLT-1101在AIDS-KS患者中的II期推荐剂量（RP2D）。 次要目的：评价KLT-1101在AIDS-KS患者中的药代动力学（PK）特征；评价KLT-1101在AIDS-KS患者中的免疫原性；评价KLT-1101的药物暴露水平与抗肿瘤疗效的相关性。 探索性目的：探索KLT-1101药物暴露水平与安全性的相关性；探索KLT-1101抗肿瘤疗效相关的生物标志物随时间的变化；探索KLT-1101 PK/PD，以发现暴露浓度与效应细胞因子的相关性。